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FABHALTA® (Iptacopan) [1]

Informationen zur sicheren Anwendung

Die hier zur Verfügung gestellten Informationen sollen eine sichere und effektive Anwendung von FABHALTA® unterstützen und sicherstellen, dass Ärzte und Apotheker sowie Patienten die besonderen Anforderungen für die Anwendung des Arzneimittels kennen und berücksichtigen.

Dabei stellt das Educational Material, das auch als behördlich beauflagtes Schulungsmaterial bezeichnet wird, eine wichtige Ergänzung zur Fach- und Gebrauchsinformation dar. Das Educational Material ist mit dem „Blaue Hand“ Logo gekennzeichnet und im Risikomanagementplan von FABHALTA® beschrieben.

Die kostenfreie Bestellung des Educational Material ist möglich über: Telefon: +43 1 86657-0.

Die Verschreibung von Fabhalta muss laut Risikomanagementplan mittels kontrollierter Abgabe erfolgen. Fabhalta kann in der Apotheke nur bestellt werden, wenn Novartis eine schriftliche Bestätigung des Behandlers vorliegt, dass ein Patient die entsprechenden Impfungen erhalten hat oder eine entsprechende Antibiotikaprophylaxe erhält. Weitere Information finden Sie untenstehend.

 

> Zur Indikation C3G

> Zur Indikation PNH

> Kontrollierte Abgabe FABHALTA®

 

 

 

 

Informationen für Patienten C3G

Gebrauchsinformation Fabhalta Gebrauchsinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

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Leitfaden für Patienten und Angehörige Leitfaden für Patienten und Angehörige

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Patientenkarte zur sicheren Anwendung Patientenkarte

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Informationen für Fachkreise C3G

Fachinformation Fabhalta Fachinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

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Leitfaden für Ärzte Leitfaden für Ärzte

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Informationen für Patienten PNH

Gebrauchsinformation Fabhalta Gebrauchsinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

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Leitfaden für Patienten und Angehörige Leitfaden für Patienten und Angehörige

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Patient Safety Card Patient Safety Card

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Informationen für Fachkreise PNH

Fachinformation Fabhalta Fachinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

PDF herunterladen [5]
Leitfaden für Ärzte Leitfaden für Ärzte

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Kontrollierte Abgabe FABHALTA®

Informationsschreiben zur Patienten-ID und Portal Informationsschreiben zur Patienten-ID und Portal

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Trainingsmaterial FABHALTA-ID-Portal Trainingsmaterial FABHALTA-ID-Portal

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Formular Bestätigung der Impfung und/oder Antibiotikaprophylaxe Formular Bestätigung der Impfung und/oder Antibiotikaprophylaxe (Papier Backup zu FABHALTA-ID-Portal)

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Fachinformation Fabhalta Datenschutzinformationen für Arzt

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Fachinformation Fabhalta Datenschutzinformationen für Patient

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[1] https://www.fachkreise.novartis.at/em/fabhalta [2] https://www.novartis.at/pi/pil/GI_Fabhalta.pdf [3] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/0178_0111_fabhalta_iptacopan_rmp_broschure_leitfaden_patienten_022024_05_rz_web.pdf [4] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/0178_0111_fabhalta_iptacopan_rmp_karte_sichere_anwendung_patienten_022024_05_rz_web.pdf [5] https://www.novartis.com/at-de/sites/novartis_at/files/FI_Fabhalta.pdf [6] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/0178_0111_fabhalta_iptacopan_rmp_broschure_leitfaden_arzte_022024_05_rz_web.pdf [7] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/fabhalta_iptacopan_rmp_broschure_leitfaden_patienten_webversion.pdf [8] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/fabhalta_iptacopan_rmp_karte_sichere_anwendung_patienten_webversion.pdf [9] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/fabhalta_iptacopan_rmp_broschure_leitfaden_arzte_webversion.pdf [10] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/at_informationsschreiben-zu-patienten-id-und-portal_final_27052024.pdf [11] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/at-kontrollierte-abgabe-fabhalta-anleitung-2025-02-07.pdf [12] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/at_vcf_kontrollierte_abgabe-fabhalta_formular-bestaetigu_bef.pdf [13] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/fabhalta-datenschutzinformation-arzt.pdf [14] https://www.fachkreise.novartis.at/sites/fachkreise.novartis.at/files/fabhalta-datenschutzinformation-patient.pdf